盡責產品
確保產品之設計、製造、品管與出貨皆能達到客戶期望,所有產品皆能符合各國之相關產品(如醫材)安全與標示規範並持續創新以協同客戶開發創新與永續之科技產品,持續減少有機溶劑之使用及降低廢棄物。
所有事業單位
完成永續新產品
開發程序書
醫療產品
獲得國家產業創新獎
新世代矽水膠材料
防水透氣織物
獲得台灣精品獎金質獎
Xpore防水透氣海洋廢棄回收紗機能織物
產品安全與行銷標示
明基材料銷售之各項醫療器材產品,在出口至各國進行銷售前,皆須取得各銷售區域所在國之國家規定與認證,目前已取得之認證涵蓋台灣TFDA、歐盟CE、美國FDA、中國CFDA等,各國產品認證。產品於臨床實驗時,亦須通過 EN ISO 14971:2012 醫療器材風險管理標準及 ISO 14155:2011 醫療器材臨床評估之指引規範,針對產品開發之風險管理,以及臨床實驗之設計、進行、記錄及報告等流程,皆須符合規範,以確保臨床試驗係以科學方式實施且得到可信賴結果。滅菌包材系列產品於出貨前,另須通過 ISO 10993:2018 醫療器材生物相容性試驗。
國家 | 產品適用法規 |
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馬來西亞 |
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泰國 |
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印尼 |
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越南 |
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菲律賓 |
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西班牙 |
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