品質管理

品質管理作為

• 建立並優化新產品開發與新膜材驗證機制，確保產品符合客戶需求。
• 透過製程參數、設備與潔淨度優化，導入新設備與 AOI 升級，提升製程能力並有效降低不良率與生產成本。
• 整合歷史製程資料與機器學習分析，建立關鍵製程因子模型，推動製程技術突破與產品能力升級。
• 建置設備預警監控與 IoT 平台，結合品質工具（FMEA、CI），強化製程穩定度與營運效率。

供應商品質管理

• 供應商成分分析檢驗報告系統化（COA,Certificate of Analysis），串聯統計製程管制系統（SPC,Statistical Process Control）
• 每半年進行業務審查評鑑（QBR,Quarterly Business Review），針對當年度發生品質問題之供應商，安排實地稽核，確認並追蹤改善成效。
• 供應商管理平台全數導入系統化QBR 評比、供應商實地稽核、原料異常管理及合格供應商即時系統名單

產品退回

品質管理作為

• 日本 Tier 1 客戶年度供應商特別賞，為該客戶第一個獲獎的海外廠商
• 雲科廠 取得 ISO 9001 認證
• 雲科廠 通過台灣車用電芯客戶供應商稽核，一次通過
• MBO 精進 改善 7 件
• CP（控制計畫）與 SOP 3.0 變動管理細緻化，共 11 項。
• VSOP 優化培訓制度，持續推展 12 件
• 每季進行客戶滿意度調查：2025 年客戶滿意度調查結果為 98%，整體滿意度符合公司制定之目標。

供應商品質管理

• 每季以產品品質、交期品質、服務品質及研發技術四大構面進行客戶滿意度調查。2025年，日本 Tier 1 客戶連續 5 次獲得 S 級供應商評價，並獲得供應商年度特別賞殊榮；中國Tier 1 重要客戶亦獲年度 A 級供應商評價。
• 供應商管理從原料檢驗到輔導，以提供更好的供應品質，從品質目標、品質保證機制、產品驗收、品質異常處理、產品工程變更、持續改善、供應商稽核等12 個構面進行管理。

產品退回

• 無產品退回／客端召回案件

品質管理作為

視力保健：

• 維持現有品質機制，作為產品管理與監控之依據。
• 持續成立專案小組進行客訴品質專案改善（CIP），為降低台灣品質客訴件數，改善重點聚焦於隱形眼鏡舒適度；改善後整體鏡片側圖構型符合設計，有效降低跑片所造成的異物感。
• 客訴率 466 dppm，符合品質目標（目標 ≤ 500 dppm）

皮膚護理：

• 雲科廠 ISO 13485 認證通過。
• 導入 QMSR 法規。
• 導入客訴管理數位化，整合客訴立案、進度追蹤與結案控管流程，使雲科廠與蕪湖廠兩廠能同步、平行處理客訴，提升資訊透明度與管理效率，並有效降低人工跟催時間。

醫療包材：

• 為強化對客戶之產品品質保障與供應鏈治理，導入使用物料檢測機制，提前攔截異物風險並降低不良流出。導入後，客戶端回饋之產品異物案件數下降，有效提升客戶滿意度。

傷口照護：

• 止血系列產品與負壓產品已在歐盟合法上市銷售，並依據法規要求完成各項臨床前及臨床測試，提交 MDR 申請。
• 為拓展安適康產品的覆蓋範圍，已通過烏克蘭指定查核機構檢查，取得 DSTU EN ISO 13485:2018 證書；同時取得產品SIMO 之烏克蘭上市許可，並成功銷售至該國。

供應商品質管理

視力保健：

• 維持現有品質機制，作為產品管理與監控之依據。

皮膚護理：

• 新供應商共評核14 件，舊供應商再評核共16 件，完成率100%。

醫療包材：

• TQDC 評鑑：合格供應商每季執行考核；2025 年應評核供應商完成率 100%。

傷口照護：

• 新修訂供應商每季監控評核之評分等級，由原先 A~C 三級增加為 A~E 五級，評核面向包含採購配合、技術能力及品管管理等，並依等級訂定合適合作方針，以更細膩方式強化供應商合作默契。
• 稽核結果：A 級供應商 111 家，稽核比率：100%。

產品退回

• 皆無產品退回 / 客端召回案件

品質管理作為

• 原物料進料，於生產製程內及出貨前均依規定抽驗及卡控。
• 持續進行品質改善及檢討：捲曲改善PU+ 中丹布捲曲失敗率下降11.9%，PO+低丹布捲曲失敗率下降39.7%。
• 取得 ISO 9001。
•  取得 bluesign® 認證。
• 取得 Higg Index 認證
• 取得 GRS 認證。
• 取得 OEKO-TEX® 認證。
• 相關認證請參考Xpore官網

供應商品質管理

• 使用bluesign® 認可的化學產品或原物料廠商，確保生產製程無有害物質使用。
• 針對供應商之製程、機構、檢測、環保、人權、安全衛生等，進行多面向之廠商評鑑，自評4 家，通過率100%。

產品退回

• 皆無產品退回 / 客端召回案件