品質管理

品質管理作為

• 優化新產品開發階段驗證指標條件，符合客端需求和提升工廠生產符合新產品送樣成功率100％。
• 工廠製程參數與硬體優化，改善原物料缺陷，異物清除新設備導入，提升製程潔淨度提升製程能力，使新產品符合客戶需求，達成新產品零客訴。
• 持續建立新膜材驗證指標，調整為最佳化，輔助製程技術突破。
• 調查與模擬終端客戶與消費者的使用方式，新產品能力再升級。
• 收集歷史OK／NG資料，以機器學習分析，建立製程關鍵影響因子。
• 設備預警監控，掃描資料自動收集，建置IoT物聯網平台。
• 自動化光學檢測軟硬體升級，降低產品失敗率與生產成本。
• 運用品質工具，如失效模式與影響分析、持續改善專案等。

供應商品質管理

• 供應商成份分析檢驗報告系統化：（COA, Certificate of Analysis）串聯統計製程管制系統（SPC, statistical process control）
• 每半年進行季度業務審查評鑑（QBR, Quarterly Business Review），當年度發生品質問題供應商，安排實地稽核，確認與追蹤供應商改善成效。

產品退回

• 2024年退貨率 0.19% 達標（退貨率目標設定0.2%）
• 無客端召回案件

品質管理作為

• 取得日本Tier 1客戶連續3次S級優秀供應商評價。
• 外部稽核缺失下降20%、IPQA稽核缺失下降18%。
• 風險管理精進39件，系統取代人工點檢15件、風險原因識別改善2件、風險管理機制新增 1件、OCAP風險管控 21件
• 客戶審廠日本Tier1、中國Tier1客戶高評價PASS
• 雲科廠PFMEA/CP輔導、塗布外包管控機制建立

供應商品質管理

• 供應商管理從原料檢驗到輔導，已大幅度降低原料不良率，提供更好的供應品質，從品質目標、品質保證機制、產品驗收、品質異常處理、產品工程變更、持續改善、供應商稽核等12個構面進行管理。

產品退回

• 退貨（RMA）金額相較2023年下降93%。
• 無客端召回案件。

品質管理作為

視力保健：

• 維持現有品質機制作為產品管理與監控。
• 2024持續成立專案小組進行客訴品質專案改善（CIP）：為降低台灣品質客訴件數，以隱眼舒適度方面改善為主。
• 2024年客訴率316dppm符合品質目標（目標≦500dppm）

皮膚護理：

• 2024年雲科廠ISO 13485認證通過。
• 2024年雲科廠、蕪湖場Halal清真認證通過。
• 2024年雲科廠QMS滅菌品項認證通過。

醫療包材：

• 明基材料驗證測試實驗室改名為聯和包材驗證實驗室，再次取得TAF（ISO17025）測試實驗室認證，並將持續改善量測能力。
• 雲科廠取得牙模固定器QMS認證。

傷口照護：

• 止血系列產品與負壓產品已在歐盟合法上市銷售。已依據法規要求完成各項臨床前及臨床測試並提交MDR申請。
• 為拓展安適康產品的覆蓋範圍，已通過烏克蘭代施查核機構檢查，取得DSTU EN ISO 13485:2018證書；同時間取得產品SIMO的烏克蘭上市許可，並成功銷售至該國。

供應商品質管理

視力保健：

• 維持現有品質機制作為產品管理與監控。

皮膚護理：

• 新供應商共評核6件，舊供應商再評核共10件，完成率100%。

醫療包材：

• 調整評核題項，讓評核更具鑑別度，且讓具有競爭力與需要改善輔導之供應商能被凸顯出來。(這段請確認是否要修改)

傷口照護：

• 依據年度交易狀況選定關鍵供應商作為稽核對象展開稽核作業。2024年完成率54%

產品退回

• 皆無產品退回 / 客端召回案件

品質管理作為

• 原物料進料，於生產製程內及出貨前均依規定抽驗及卡控。
• 持續進行品質改善及檢討：
• 捲曲改善PU+中丹布捲曲失敗率下降11.9%，PO+低丹布捲曲失敗率下降39.7%。
• 取得ISO 9001。
• 取得Bluesign認證。
• 取得higg index認證
• 取得GRS認證。
• 取得OEKO－TEX認證。
• 相關認證請參考Xpore官網

供應商品質管理

• 使用bluesign®認可的化學產品或原物料廠商，確保生產製程無有害物質使用。
• 針對供應商之製程、機構、檢測、環保、人權、安全衛生等，進行多面向之廠商評鑑，自評4家，通過率100%。

產品退回

• 皆無產品退回 / 客端召回案件